Гиалган Фидия р-р в/суст.введ.20мг/2мл шпр.2мл №5 196650

Гиалган Фидия р-р в/суст.введ.20мг/2мл шпр.2мл №5 196650

Описание

Фармакологическое действие
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Показания
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии. Побочные действия
Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания
— тяжелые заболевания печени;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Состав

Действующее вещество: Натрия гиалуронат (д/внутрисуставного введения)

Применение

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.

Источник

Гиалган Фидия
Купить Гиалган Фидия в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
раствор для внутрисуставного введения 20мг/2мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Фидия Фармацеутици С.п.А. (Италия)

ГРУППА
Дерматопротекторные средства

СОСТАВ
Активный компанент: натрия гиалуронат 20 мг.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Гиалуроновая кислота

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и элластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарата отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект. Фармакокинетика. Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. Основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Читайте также:  Деформирующий остеоартроз плечевого сустава: лечение 1-2-3 степени

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеоартроз и посттравматические изменения суставов, купирование болей и улучшение подвижности суставов, в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам, тяжелая патология печени, наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить, один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике. Методика введения. Перед введением препарата следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в период беременности и лактации. Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных. В течение первых 2-х суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не замораживать. Не следует использовать препарат с поврежденной или вскрытой упаковкой. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C.

Источник

Гиалган : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: натрия гиалуронат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 1,2 мг; вода для инъекций — до 2 мл.

Читайте также:  Артроз плечевого сустава (Деформирующий артроз плечевого сустава, Деформирующий остеоартроз плечевого сустава, Остеоартроз плечевого сустава)

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, 2.0 мл.

Код классификации лекарственного средства

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТХ: М09АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.

Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и находится в них на протяжении длительного времени. Меченый препарат отмечается в синовиальной мембране по прошествии 2 часов с момента введения и пребывает там на протяжении 7 дней; максимальная концентрация меченого препарата наблюдается в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной сумке, связках и близрасположенных мышцах. В отношении распределения в органах, радиоактивность была отмечена в печени, почках, костном мозге и лимфоузлах; препарат выводится, главным образом, через почки.

Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода. Фармакодинамика

Гиалуроновая кислота-природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган® — это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.

Введение Гналгана® в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.

Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.

Показания к применению

Гонартроз легкой и средней степени тяжести.

Способ применения и дозировка

2 мл Гиалган ® (20 мг) вводится внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.

Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.

Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.

Побочное действие

Были отмечены редкие случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, повышение температуры, покраснение, зуд и синовита в месте введения. Такие симптомы, как правило, проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер.

В присутствии объективных признаков, указывающих на обострение хронического скрытого воспалительного процесса, введение гиалуроновой кислоты, в некоторых редких случаях, могло ухудшить состояние пациента. Были отмечены крайне редкие случаи инфекции в месте внутрисуставного введения. Имели место очень редкие случаи системных реакций гиперчувствительности (сыпь на коже, крапивница, зуд) и, в еще более редких случаях, анафилаксия, без летальных исходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

аллергический анамнез на куриные белки

тяжелые патологии печени.

Источник

Гиалган фидия

Array

Состав и форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения — 2 мл натрия гиалуронат — 20 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Читайте также:  Артроз плечевого сустава

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный вязкий раствор.

Фармакокинетика

Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Фармакодинамика

Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Показания к применению Гиалган фидия

остеоартроз и посттравматические изменения суставов; купирование болей и улучшение подвижности суставов; в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания к применению Гиалган фидия

установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам; тяжелая патология печени; наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.

Гиалган фидия Применение при беременности и детям

Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.

Гиалган фидия Побочные действия

Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Дозировка Гиалган фидия

Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике. Методика введения Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Источник